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江苏省药监局召开全省化妆品监管工作会议

2025-03-11 12:421440huamei江苏省药监局

3月6日,江苏省药监局在淮安召开全省化妆品监管工作会议。会议总结2024年工作,分析当前面临的形势任务,部署2025年重点工作任务。省药监局二级巡视员张春平出席会议并讲话。

会议认为,2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。全省各级化妆品监管部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实省委、省政府、国家药监局决策部署和省市场监管局、省药监局党组工作要求,紧紧围绕保障人民群众用妆安全这一中心任务,持续健全监管制度体系,不断加强监管能力建设,在化妆品备案、生产经营监管、专项检查、不良反应监测、社会共治等方面持续发力,严守化妆品质量安全底线,各项工作取得新成效。

会议强调,2025年是“十四五”规划收官之年,也是全面深化药品监管改革再出发的一年。全省化妆品监管工作的总体要求是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,按照国家药监局化妆品监管工作部署和全省药品监督管理工作会议要求,加强全省化妆品监管能力建设,推动企业落实质量安全主体责任,健全普通化妆品备案管理体系,推进化妆品生产质量管理规范,持续管控经营环节风险,完善不良反应监测评价体系,高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障公众用妆安全,促进化妆品产业高质量发展。

张春平对2025年全省化妆品监管工作作了部署:

一是坚持党建引领,持续加强化妆品监管廉政建设

各级化妆品监管条线党员干部,要把党的政治建设摆在突出位置,把讲政治从外部要求转化为内在主动。严格落实党建工作责任制,坚持领导带头、以上率下、以机关带系统。主动服务化妆品监管现代化建设,以党建工作带动化妆品监管工作全面进步、全面过硬。全面贯彻省药监局全面从严治党工作会议精神,深入开展行风建设“巩固提升年”行动,进一步筑牢廉洁思想防线,强化自我约束,自觉接受监督,树立监管部门清正廉洁的良好形象。

二是坚持前端赋能,持续提升化妆品备案工作水平

坚持守土有责、守土负责、守土尽责,全力推动企业加快健全安全评估体系,开展完整版安全评估。要加强对企业的政策宣贯与指导,坚决防止出现聚集性矛盾和社会性风险。积极参与国家药监局备案质量抽查,主动靠前准备,做好承担牵头终审省份的相关工作。进一步完善省级备案质量抽查工作机制,健全工作制度,突出工作重点,充分发挥绩效导向激励作用。继续围绕深化审评审批改革,加大服务创新力度。深入企业调研帮扶,开展“一企一策一服务”行动,以需求为导向提供精准服务供给。

三是坚持标本兼治,持续加强化妆品生产质量监管

贯彻落实预防为主、风险管理和全程控制的监管理念,加强风险隐患排查,整体提升江苏省化妆品生产监管风险防控能力。强化分工协作,在落实监管责任上主动靠前,按照法规要求做好化妆品监管工作。按照国家药监局统一部署,以儿童化妆品和特殊化妆品为重点,开展化妆品质量管理体系三年提升行动。全面宣贯《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》指导手册,研究制定企业落实质量安全主体责任评估试点机制。制定下发《江苏省化妆品生产企业监督检查计划》,年底对全年生产企业监管情况召开风险会商会。全面落实“一企一档”制度,完善电子监管档案建设。

四是坚持风险防控,持续管控化妆品经营安全风险

开展“双随机、一公开”监督检查。开展“共治净网”专项行动,集中治理平台内化妆品经营者虚假夸大宣传、明示暗示医疗作用、未按要求全面准确披露产品信息等展示类问题。利用化妆品网络经营监测平台,加大对化妆品网络经营违法行为的处置力度。贯彻《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,加强对抽检不符合规定产品的核查处置。落实化妆品高风险信息“直通车”制度,及时排查发现并有效控制较高安全风险隐患。加强与相关部门的协作配合,建立健全联合执法机制,形成监管合力。加强对舆情信息的监测和分析,及时回应社会关切。

五坚持综合施策,持续提高不良反应监测水平

完善监测体系,提高监测效能,加强省市县三级不良反应监测体系建设。优化报告管理,提升质量水平,贯彻全面监测及分级分类管理原则,按报告类型优化工作流程。建强监测队伍,提升处置能力,及时核查处置严重不良反应报告,做好关联产品的溯源调查、监督抽检、风险排查、下架、召回等工作。按计划完成国家中心和省市场监管局科研计划项目相关课题的研究工作。进一步明确化妆品不良反应风险信号类别以及处置流程。

六是坚持社会共治,共同营造良好用妆环境

按照国家药监局统一部署,组织开展2025年化妆品安全科普宣传活动。充分调动各级监管部门、技术部门和行业参与科普工作的积极性,不断提升科普宣传内容的丰富性和问题的针对性。听取行业协会及科研院所、检测机构的意见建议,及时跟踪了解行业发展现状和存在问题,回应合理诉求。创新宣传方式,积极宣传江苏省产业发展和监管改革创新成果。及时掌握社会关注热点,回应关切,稳妥应对。

会上,南京、徐州、淮安市市场监管局,常州、南通检查分局等5家单位分别作了交流发言。 省药监局相关处室,直属单位负责同志,各设区市市场监管局分管负责同志和相关处室负责人,省药监局各检查分局负责人及化妆品监管牵头人参加了会议。


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