分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

常州检查分局、审评核查常州分中心召开质量管理体系认证审核暨监督审核现场会

2025-03-11 12:48770huamei江苏省药监局

为深入贯彻落实省药监局党组决策部署,常州检查分局、审评核查常州分中心坚持以质量管理体系建设认证为抓手,全力推动常州检查分局、审评核查常州分中心规范化、标准化建设进入新阶段。常州检查分局自2024年3月启动质量管理体系建设以来,经过近一年时间的试运行,通过内审及管理评审后,目前已符合质量管理体系建设外审要求;审评核查常州分中心于2024年2月高质量通过ISO9001认证后,质量管理体系持续改进、优化提升,同期迎来年度监督审核。2025年3月3日,常州检查分局、审评核查常州分中心合并召开质量管理体系认证审核暨监督审核现场会。

受田丰局长委托,省药监局二级巡视员张春平来到现场开展观摩指导。张春平对常州检查分局、审评核查常州分中心认真贯彻落实省药监局各项决策部署,在质量管理体系建设上勇于探索、先行先试的做法给予充分肯定,并对常州检查分局、审评核查常州分中心规范化建设提出更高要求:一是要继续坚定质量管理体系建设工作的信心和决心,推动业务管理与党建、廉政工作的有机融合;二是要继续秉持“按流程办事、靠制度管人”的管理理念,不断强化权力运行的规范化、透明化;三是要注重实效,通过对体系制度的有效执行、持续改进,全力打造检查分局、审评核查分中心规范化建设的“常州样板”。

会上,认证审核组明确了审核目标、任务、形式,重点强调了评估体系的符合性、有效性和持续改进能力的具体要求,为审核过程高效、透明及持续优化改进提供了科学依据。常州检查分局、审评核查常州分中心视频展示了近年来在制度机制优化及人才队伍建设等方面的探索举措,并对常州检查分局推进质量管理体系建设情况及审评核查常州分中心体系有效运行过程中取得的成效进行了重点汇报。省药监局办公室、政策法规处、人事教育处、机关党委(纪委)相关负责同志对常州检查分局、审评核查常州分中心质量管理体系建设工作提供了有针对性的指导意见。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将以更高的站位、更实的举措,推动质量管理体系建设向纵深发展,以拼抢之姿为“管理提升年”开好头、起好步、筑好基。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 15
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13342

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13329

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13302

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13346

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13312

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10383

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10373

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10358

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10373

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10358