分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

常州检查分局、审评核查常州分中心探索融合监督检查新模式

2025-03-14 16:33920huamei江苏省药监局

为进一步优化协同监管机制和方式,持续增强监管的规范性、精准性、有效性和透明度,提高合并检查频次,减轻企业负担,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心积极探索融合监督检查新模式,运用信息化手段,开发检查员随机选派系统,以监管服务“硬支撑”提升营商环境“软实力”,用实际行动加快推进《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》文件精神落地见效。

一是过程留痕,确保责任可追。梳理企业名录库和检查员名录库,抽取待检查企业、选择检查时间、随机选派检查组。选派结果每周推送初审人、复审人,操作简单、公开透明。

二是事项整合,提升检查效率。统筹制定常州检查分局年度日常监管方案,将日常监督检查与企业依申请检查相结合,及早发现苗头性、倾向性问题,督促企业采取风险防控措施,将问题解决在萌芽状态。

三是资源共享,增强监管合力。牢固树立“上下一盘棋”思想,监管人员及检查员在抓好各自岗位责任落实的同时,相互支撑、紧密配合、协同发力,促进监管力量叠加,实现“进一次门,查多项事”。

四是记录可查,规范监管行为。以同一企业年度选派情况为基准,自动识别检查员检查频次,并结合实际辅以人工调整,确保选派过程的随机性和多样性,使得检查工作更加全面和深入。

截至目前,审评核查常州分中心已结合赋权事项以及日常监管任务随机排组160家次,累计检查事项300余件,常州检查分局日常监管检查频次同比下降约40%,为监管工作的高效完成提供了有力保障。下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将继续优化工作方式,切实做到监督检查效能最大化、成本最优化、对相对人打扰最小化,助力生物医药产业高质量发展。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 14
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13342

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13329

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13302

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13346

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13312

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10383

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10373

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10358

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10373

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10358