为进一步落实国家药监局化妆品安全评估工作部署,近日,山西省药品审评中心对山西纳安健康有限公司开展“一对一”精准帮扶,切实解决完整版安全评估及备案过程中遇到的问题,助力企业规范高效完成评估工作,为产品顺利备案奠定坚实基础。
针对化妆品完整版安全评估技术要求高、资料复杂的特点,省药品审评中心提前成立专项帮扶小组,积极调研梳理企业在填报完整版安评中遇到的难点堵点,并与企业通过座谈交流、资料审阅等方式,结合企业申报产品的原料特性、生产工艺及预期功效,对完整版安评报告的关键项目逐项分析,提出优化建议,指导企业进一步完善。

帮扶过程中,中心审评人员围绕化妆品安全评估相关法规政策及技术要求、原料数据在化妆品安全评估中的应用及化妆品产品安全评估技术与应用、企业完整版安评报告撰写和常见问题解决等内容进行详细解读及经验交流,建立“线上+线下”长效沟通机制,确保后续填报问题即时响应、高效解决。

下一步,省药品审评中心将继续以服务企业发展为导向,深化“一企一策”服务,持续完善审评帮扶机制,按照精准施策、加强指导、做好服务的工作思路,指导帮扶化妆品企业做好完整版安全评估工作,提升我省化妆品质量安全保障水平,推动我省化妆品产业高质量发展。(任翔萍 李 娜)
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