“沪药法治大讲堂”走进闵行，宣贯《上海市药品和医疗器械管理条例》

3月19日上午，由上海市药品监督管理局主办的2025年“沪药法治大讲堂”——《上海市药品和医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）专题宣贯培训在闵行区举行，本次培训由闵行区市场监督管理局承办。

  市药品监管局党组成员、副局长郭术廷以“全面深化药品监管改革，以法治赋能医药产业创新发展”为主题，对《条例》进行了深入解读；从“改革、创新、开放、责任、能力”五大关键词入手，系统阐述了《条例》的起草背景、过程、思路及主要内容。他指出，《条例》聚焦保障群众用药用械安全、满足企业产品转化需求、优化科学监管手段三大核心目标，通过固化“缩减审批时限”“降低合规成本”等改革成果，为上海生物医药产业打造法治化、国际化的营商环境。他表示，市药品监管局将通过宣贯、培训、制定配套文件等措施，进一步促进《条例》从“纸上”落到实处。

  此次宣贯培训还邀请市器审中心有源器械审评部和无源器械审评部的两位专家，结合各自实践详细介绍了有源医疗器械产品和体外诊断类产品的注册流程、注册资料要求以及eRPS电子申报流程等注意事项。

  市药品监管局相关处室负责人、闵行区市场局分管负责同志和相关科室有关人员，及本市医疗器械生产、经营企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表等近百人参加了此次宣贯培训。