分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

《上海市药品和医疗器械管理条例》药品专题宣贯会在宝山举行

2025-03-25 10:45950huamei上海市药监局

3月19日下午,由上海市药品监督管理局主办、宝山区市场监督管理局承办的《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)药品专题宣贯培训会在宝山区举行。

  市药品监管局党组成员、二级巡视员张清系统解读了《条例》起草背景、过程、思路及主要内容,强调法治建设对保障药品安全和推动生物医药产业发展的关键作用。她表示,宣贯《条例》要与落实国办53号文协同推进,积极主动承担试点任务,抓好先行先试先机,用优质高效服务为区域医药产业发展提供政策供给,从政策衔接、制度创新、措施保障等出发,力争有效提升举措落地效能。

  宝山区市场监管局表示将以《条例》施行为契机,进一步加大政策宣贯力度,强化监管服务保障,助力区域生物医药产业实现高质量发展。宣贯会设置政企互动环节,监管部门与宝山、徐汇、虹口、杨浦、嘉定、奉贤等区参会企业就多项内容面对面交流答疑。

  市药品监管局相关处和直属单位负责同志,部分区市场监管局相关监管人员及药品研发、生产、经营企业法定代表人、企业负责人,医疗单位GCP机构和药剂科负责人参加培训。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药

0评论2025-09-2027

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药

0评论2025-09-2025

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺

0评论2025-09-2015

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的

0评论2025-09-2016

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2017

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2019

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通

0评论2025-09-2022

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-09-2016

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)

0评论2025-09-2022

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

0评论2025-09-2023