3月19日下午,由上海市药品监督管理局主办、宝山区市场监督管理局承办的《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)药品专题宣贯培训会在宝山区举行。
市药品监管局党组成员、二级巡视员张清系统解读了《条例》起草背景、过程、思路及主要内容,强调法治建设对保障药品安全和推动生物医药产业发展的关键作用。她表示,宣贯《条例》要与落实国办53号文协同推进,积极主动承担试点任务,抓好先行先试先机,用优质高效服务为区域医药产业发展提供政策供给,从政策衔接、制度创新、措施保障等出发,力争有效提升举措落地效能。
宝山区市场监管局表示将以《条例》施行为契机,进一步加大政策宣贯力度,强化监管服务保障,助力区域生物医药产业实现高质量发展。宣贯会设置政企互动环节,监管部门与宝山、徐汇、虹口、杨浦、嘉定、奉贤等区参会企业就多项内容面对面交流答疑。
市药品监管局相关处和直属单位负责同志,部分区市场监管局相关监管人员及药品研发、生产、经营企业法定代表人、企业负责人,医疗单位GCP机构和药剂科负责人参加培训。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07415
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07433
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07462