为推进化妆品完整版安全评估工作平稳有序落地,近日,省药监局审评中心联合省药监局化妆品监管处、南京市市场监管局、南京市产品质量监督检验院等单位组成调研工作组,赴江北新区化妆品企业开展“一企一策一服务”调研帮扶,采取 “实地把脉 + 靶向开方” 的服务模式,力求打通政策实施的“最后一公里”。 调研组实地走访了江北新区2家化妆品生产企业,聚焦前期企业在完整版化妆品安全评估调查问卷中反馈的法规政策困惑、技术操作难题以及行业发展困境等问题,进行了针对性的辅导,一对一解答疑问30余条。调研组还提前介入,积极回应了企业在新原料注册备案方面的重点关切。调研期间,调研组对企业产品研发、生产工艺流程以及质量管理运行等进行了考察。 企业负责人表示,调研组能着眼企业实际困境,切实解决企业法规理解的偏差、技术应用的梗阻及信息获取的延误等问题,有力提振了开展完整版安全评估工作的信心。 下一步,审评中心将持续发力,通过开展现场帮扶、提供政策支持、组织技术培训、完善相关标准等一系列举措,靶向解决企业在安全评估工作中遇到的难题,平稳有序推动完整版安全评估制度落地实施。 |
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请
0评论2026-06-07441
血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内
0评论2026-06-07513