近日，国家药监局官网显示，东阳光按注册分类4申报的恩他卡朋片已获得NMPA批准上市（批准文号：国药准字H20213207）。目前该品种国内仅原研上市，获批上市后将会是首仿品种。
恩他卡朋由Orion Pharma 开发，最早于1998年在欧洲获批上市，作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。恩他卡朋片于2003年在国内获批上市，商品名为珂丹。
恩他卡朋是一种可逆、特异性外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂，通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴（3-OMD），从而使左旋多巴的生物利用度增加，并增加脑内可利用左旋多巴总量，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。
2018年11月，东阳光生产的恩他卡朋片按优先审评范围（一）5款同一生产线生产，已于2018年在美国上市为由，被CDE纳入优先审评。
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