为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求,进一步促进江苏医药产业高质量发展,推动药品高水平安全,近日,江苏省食品药品监督检验研究院组织骨干团队奔赴南通,与南通检查分局联合举办了药品注册常见问题分析交流会,并同步开展了相关“面对面”服务活动。 会上,来自南通各领域的代表与省食品药品监督检验研究院专家齐聚一堂,围绕药品生产企业在药品注册中出现的相关问题展开深入研讨。省食品药品监督检验研究院专家分享了前沿的行业动态与先进的工作经验,为南通相关工作的开展提供新思路。南通当地代表则结合实际,介绍了工作中遇到的难点、痛点问题,双方就此展开热烈讨论,为制定切实可行的解决方案出谋划策,大家收获颇丰。 随后,省食品药品监督检验研究院与南通检查分局相关同志,深入南通企业,开展“面对面”服务,为医药产业发展把脉。相关同志来到江苏万高药业股份有限公司,现场了解企业基本情况,参观生产车间、化验室,倾听企业发展诉求,并与南通当地的八家医药企业代表就如何进一步提升企业生产质效,深化合作解决实际困难,共同探索推动医药行业健康发展新途径等方面深入座谈交流。针对企业提出的一些技术性问题,省食品药品监督检验研究院专家提出了针对性解决方案,加快企业品种上市速度,体现省食品药品监督检验研究院在药品监管科学基础研究等方面的支撑引领作用。 下一步,省食品药品监督检验研究院、南通检查分局将以本次交流会、调研活动为契机,深化合作交流,聚焦发力前端,精准帮扶,优化服务,共同助力江苏省医药产业高质量发展。 |
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13342
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10383
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10370
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10358
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10373
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10357