分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

宣城市泾县市场监管局推行融合监管提升药品监管质效

2025-04-05 15:47630huamei安徽省药监局

为推进基层药品监管体系和能力建设,优化法治化营商环境,宣城市泾县市场监管局聚焦风险研判分析、监管环节减负、队伍能力提升,实现“多事项一次查”,推行药品安全融合监管模式,不断提升药品监管效能。

强化融合监管调度。制定药品融合监管年度计划,将药品、医疗器械、化妆品、食品、计量、价格监管等检查事项整合为一次检查,实现“进一次门、查多项事”;召开月工作调度会,分析研判药品经营使用环节监管中发现的安全隐患,梳理建立重点对象清单,精准发力确保药品融合监管落地见效。

强化执法业务培训。着力打造药品检查员队伍,全面梳理涉及药械妆业务监管类的工作流程及规范,开展执法能力提升行动,通过“股室讲业务、队所讲办案”,拓展药品监管人员跨领域业务知识,以高效能行政监管为企业减负增效。

强化高效闭环服务。通过搭建涉企服务交流群,及时宣贯新出台的药品法规文件及公告、上报企业年度自查报告提示,靠前为经营主体提供业务咨询和证前指导等服务,耐心解答企业疑问,结合融合监管中发现的多方面多领域问题,及时向经营者反馈并现场指导,帮助企业立行立改,实现“排查发现-问题处置-结果反馈”高效闭环。

今年以来,泾县市场监管局结合药品监管工作和消费环境突出问题大排查专项行动,组织股所联动“综合查一次”活动共4次,检查零售药店12家,医疗机构10家,出动执法人员28人次,通过融合监管发现问题5个,闭环整改问题5个,立案案件4件。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药

0评论2025-09-2027

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药

0评论2025-09-2025

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺

0评论2025-09-2015

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的

0评论2025-09-2016

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2017

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2019

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通

0评论2025-09-2022

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-09-2016

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)

0评论2025-09-2022

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

0评论2025-09-2023