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宿州市药械化审批“云帮办”落地见效

2025-04-05 16:04390huamei安徽省药监局

近年来,宿州市市场监管局以数字化转型为抓手,创新推出“云帮办”企业微信服务平台,通过“线上指导+协同审批”模式,实现药品、医疗器械审批全流程线上办理,为企业和群众提供高效便捷的政务服务。

传统审批模式中,材料繁复、流程冗长、往返跑腿等问题长期困扰企业。宿州市市场局“云帮办”依托企业微信搭建“云端窗口”,整合药械核发、变更、注销及“证前指导”等功能。企业可通过文字、图片、视频实时咨询,工作人员“一对一”解答操作难题,统一规范审核标准。

自“云帮办”实施以来,药械审批效率实现质的飞跃。数据显示,药品经营许可证核发平均时长由10个工作日压缩至5个工作日,医疗器械备案审批提速60%。某医疗器械企业负责人表示:“过去跑审批需要多次往返窗口,如今线上咨询加专业人员指导后再提交申请,一次通过率大幅提升。”截至2025年3月,平台已服务医药企业超500家,累计办理审批事项3000余件,企业满意度达98%。

宿州市市场局“云帮办”模式的成功落地,为药械化审批改革提供了可复制的样本。未来,宿州市市场局将持续优化平台功能,探索跨区域数据共享与智能监管协作,以数字化赋能构建更高效、更安全的市场环境,助力医药产业高质量发展。


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