2024年,六安市药械妆报告数位居全省前4,质量评估均在90分以上,其中化妆品报告质量全省排名第1。通过“加减乘除”四则运算的有力举措,六安市药械妆安全监测工作形成数量与质量双驱动共进模式,监测工作质效提升明显,为公众健康安全提供了坚实保障。
一是数据整合上做“加法”,提升监测效能。加强与卫健、公安等部门的协同合作,召开医疗机构药械妆安全监测工作推进会和药物滥用监测风险会商联席会,形成工作合力。利用国家药品智慧监管平台,整合药械妆不良反应数据与生产、流通、使用信息,构建全面的监测数据库,提升监测覆盖面和准确性。
二是信号预警上做“减法”,强化风险排查。密切关注重点监测企业和品种,减少信号干扰,及时收集分析数据,快速发现潜在风险。全年主动发现2起风险预警信号并快速响应,按规定处理,提升监测敏感性和效率。
三是监测举措上做“乘法”,优化监测质量。制定了2024版药械妆不良反应(事件)病例报告质量评估标准,明确质量标准,提升报告数量和质量。筹建了市级医疗机构监测哨点,推动“一体两翼”工作格局。通过标准和责任落实,优化监测质量。
四是风险研判上做“除法”,深挖问题根源。按区域、企业或产品分类分析监测数据,进行风险监测采样,将生产、流通和使用风险开展一一排查,深挖问题根源,针对不同风险采取差异化应对措施,提升监测科学性和有效性。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05238
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27163