中检院举办2025年全国生物制品批签发工作培训

3月27日至28日，全国生物制品批签发工作培训在浙江杭州举办。

培训将政策宣贯与实践分享相结合，总结和部署了批签发工作，解读了相关法律法规、能力建设项目管理、实验室质量管理、信息化管理等总体要求，分析说明了样品受理、趋势分析、偏差处理、电子辅助审核、无菌检查、合并血浆病毒标志物检测、现场核实、跨部门监管协作等具体的技术要求和典型案例。

本次培训是深入贯彻党中央、国务院关于全面深化药品监管改革的决策部署，认真落实2025年全国药品监督管理工作会议精神，进一步加强生物制品批签发管理，提升全国批签发网络实验室质量管理水平与技术能力的重要举措。培训有助于提升药检工作者对新时代生物制品监管工作特点和要求的理解，进一步强化批签发技术支撑能力，严把生物制品质量关，更好保障公众用药安全，推动医药产业高质量发展。

国家局综合司、政法司、药品监管司和中检院有关负责同志，全国26家省级药品检验机构有关负责人和技术骨干参加培训。