3月25日至26日,2025年全国药品监管政策法规工作会议在江西南昌召开。会上,省局党组成员、副局长宋健以《强化药品监管协同 构建共治共享格局》为题介绍了我省加强监管协同工作经验。 2024年以来,我省积极探索,建立苏陕协作、西北片区协同的跨区域联合监管机制,多措并举,扎实推进跨部门跨区域跨层级监管协同,取得了显著成效。 一是以互信互认为突破点,为监管协同提供实践基础。立足省际药监部门之间的协查需求、省内层级监管机构之间的协调需求、其他监管部门的联动需求,强化信息通报交流、监管结果互信互认,推动执法检查协同。 二是以案件协查为着力点,为监管协同提供执法合力。紧扣“两品一械”全过程监管,通过省际、层级、部门间紧密协作,构建立体化治理网络,形成监管合力,实现案件协查和联合惩戒,严厉打击药品领域违法违规行为。 三是以资源共享为立足点,为监管协同提供技术支撑。锚定药品监管体系和监管能力现代化的建设目标,强化资源共享、风险共治、数据互通,打造科学高效、协同联动的监管新模式,全面提升药品安全风险防控水平。 下一步,省局将持续强化跨区域跨层级跨部门协作,不断织密监管网络,全面提升监管协作、共治共享水平,服务全省高质量发展大局。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
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国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
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国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
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罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
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CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
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一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
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