瓯海区局“三强化”筑牢零售药店医疗器械质量安全防线

为切实保障群众用药用械安全，规范零售药店医疗器械市场秩序，瓯海区局立足职能，以“三强化”为抓手，扎实推进零售药店医疗器械质量安全监管工作，全力筑牢安全防线。

一是强化责任落实，拧紧安全“责任链”。通过发放合规指导书、主体责任清单等方式，督促零售药店严格落实医疗器械质量安全主体责任，完善进货查验、贮存养护、追溯管理等制度，开展企业自查自纠，确保经营行为合法合规。同时推行分级管理，对高风险零售药店加大指导频次，确保隐患早发现、早整改。截至目前，共计发放零售药店合规手册400余份。

二是强化靶向监管，织密风险“防控网”。聚焦购进渠道、储存养护等高风险环节，组织专项行动，严查无合格证明、过期失效、非法渠道购进等违法行为，同时对行动中发现的问题建立台账，实行闭环管理，对违法违规行为“零容忍”。截至目前，出动执法人员50人次，发现并整改问题隐患6个。

三是强化宣教引导，营造共治“新格局”。拓宽医疗器械安全科普宣传途径，充分运用“线上+线下”“咨询+答疑”等多种宣传方式，提高公众参与度和医疗器械安全意识，同时畅通投诉举报渠道，及时收集公众的意见和建议，鼓励群众参与监督，提升公众参与热情，营造良好医疗器械安全社会共治氛围。