分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

‌瓯海区局扎实推进小药店规范整治行动 ‌

2025-04-15 19:13920huamei浙江省药监局

为全面规范药品零售市场秩序,筑牢群众用药安全防线,近日,瓯海区局针对风险隐患突出的小型零售药店,开展“宣贯+整治+提升”全链条规范指导行动,推动药品零售行业规范健康发展。截至目前,已开展上门规范指导3家,帮扶整治问题2个。

一是普法先行,夯实主体责任。以法规宣贯为先导,组织辖区零售药店深入学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,强化药品管理各环节的法律责任。同步在药店联络群里发布《小药店合检查指引》,督促药店自查自纠,推动企业从“被动整改”向“主动规范”转变。

‌二是精准施策,强化重点监管。执法人员聚焦药品购销渠道、近效期药品管理、处方药销售及网络售药等关键环节,开展“四严查”行动:严查购销渠道合法性,打击非法行为;严查管理漏洞,清理过期药品;严查处方药销售违规,整治执业药师问题;严查网络售药乱象。同时加强对医疗器械产品的核查,严厉打击使用无证产品、过期失效器械等违法行为。

三是分类指导,推动提质增效。本次行动锁定三类重点对象:规模小、人员不足的单体药店;新开业及两年内受过行政处罚的药店;投诉举报集中、网络销售异常的药店。坚持实施差异化监管指导,对问题突出单位实施"一店一策"重点监管;对屡查屡犯企业纳入信用惩戒名单;对积极整改的药店开展帮扶指导。同步建立“闭环机制,推动企业质量管理体系持续优化。



举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药

0评论2025-09-2015

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药

0评论2025-09-2011

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺

0评论2025-09-2010

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的

0评论2025-09-2010

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2010

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2011

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通

0评论2025-09-2014

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-09-2011

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)

0评论2025-09-2012

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

0评论2025-09-2011