安徽省药监局聚焦开办药店审批服务提质增效,积极推动开办药店“一件事”改革,通过流程再造、数据共享、机制创新,实现信息填报项精简47%、申报材料压减29%、办理时限压缩88%,累计办件量达633件,企业办事成本显著降低。
一是攻克集成难点。组建技术专班开展系统优化,重构申报流程,解决表单重复填报等问题。将210个信息项压减至111项,其中18项实现自动填充;申请材料由17份精简至12份。推行“一表申请、并联审批”模式,全流程办理时限压缩至1.8个工作日。
二是打通联动堵点。建立“线上+线下”问题响应机制,通过微信工作群实时解答基层办理950余人次问题咨询。联合省数据资源局赴市县开展专项督导,现场协调解决数据回流不畅等问题。推动建立多部门联合工作机制,将“综合查一次”嵌入现场检查环节,实现跨部门业务协同办理。
三是做优服务重点。在政务服务平台开设“开办药店一件事”服务专栏,制定标准化实施清单,实现省市县三级同标准办理。组织全系统线上专题培训,重点解读申报材料清单、系统填报要点等实操内容。创新编制图文版和动漫视频版操作指南,实行“云帮办”服务,提升申报指引实效性。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13336
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10378
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10364
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10351
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10367
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10350