分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

安抚东率团参加第三届世界本地化生产论坛并应邀访问沙特食品药品监督管理局

2025-04-19 16:041150huamei国家药监局

4月7日至9日,中检院党委书记、院长安抚东率团参加了在阿联酋阿布扎比举行的第三届世界本地化生产论坛,并受邀在“监管框架和质量保证”分论坛交流发言,介绍了我国深化药品审评审批制度改革,加强药品质量安全监管的有关举措和成效,就优化监管流程、平衡效率与风险,坚持科学化、法治化、国际化、现代化监管道路,统筹高质量发展和高水平安全等进行了讨论。会议期间,与来自欧盟、沙特、塞内加尔、古巴和非洲联盟等监管机构的负责人进行了交流,还听取了我国疫苗药品企业参会代表的意见建议,就推动规则标准互认,助力优质医药产品出海,支持海外企业扎根中国等进行了深入探讨。

为进一步落实中国和沙特两国药品监管机构合作协议,4月10日,安抚东一行应邀访问了沙特食品药品监督管理局。双方就生物制品批签发、国家标准物质研制、监督抽检等进行了深入交流。双方表示,要保持定期沟通,持续深化合作,共同推动更多更好的医药产品惠及两国人民。

(聂建辉)




2.jpg

参加第三届世界本地化生产论坛

1.jpg

访问沙特食品药品监督管理局



举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药

0评论2025-09-202

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药

0评论2025-09-202

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺

0评论2025-09-202

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的

0评论2025-09-202

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-202

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-202

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通

0评论2025-09-202

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-09-202

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)

0评论2025-09-202

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

0评论2025-09-202