安徽省药监局举办药品生产记录与数据管理专题培训班

为进一步压实药品上市许可持有人质量安全主体责任，助力企业提升药品生产记录与数据管理水平，4月18日，药品生产记录与数据管理专题培训班正式开班。本次是2024-2025年度药品生产质量管理培训的第二次现场培训班，全省约280名药品上市许可持有人、药品生产企业的关键人员现场参训。

培训班上，药品生产监管处通过警示案例强调了药品生产记录与数据管理的重要性，并围绕落实药品全品种追溯管理、加强药品上市后变更管理、强化缺陷整改闭环管理等5个方面提出了近期重点工作的要求。授课专家们系统解读了国内外记录与数据管理的法规要求，详细讲解了记录与数据管理的关键措施与要点，具体剖析了常见缺陷问题案例，同时，围绕记录设计和书写、数据可靠性管理等方面分享了好的经验与做法。

本次培训安排了答疑环节，参训人员学习热情高涨，积极参与互动讨论，课堂氛围活跃，取得了良好的培训效果。现场培训同步线上直播，药品上市许可持有人、药品生产企业相关从业人员以及省局、各分局、省药品审评查验中心、省药品不良反应监测中心从事药品生产监管的人员线上参训。