宜兴市市场监管局实施零售药店风险分级监管

近日，为统筹药品安全监管与行业高质量发展，宜兴市市场监管局创新构建零售药店药品质量安全风险分级监管机制，通过量化分级、差异化监管等举措，规范药品市场秩序，保障群众用药安全。

一是聚焦风险防控，完善分级评价体系

针对零售药店经营安全风险，制定了包含制度执行、人员管理、药品进销存合规性等7大类20项指标的评分体系，并实施量化分级评价。对严重违法违规或存在重大隐患的企业，直接列为D级重点监管对象，实行风险动态清零。

二是强化动态管理，健全闭环机制

建立“年度评价+动态调整+升级激励”机制。 

年度评价：每年1月综合自查报告、日常监管数据等确定风险等级； 

动态调整：对日常检查、投诉举报、抽检不合格等问题实时跟踪，核实后即时降级并启动专项整改； 

升级激励：鼓励C级、D级企业通过整改提升、参与公益服务申请升级，推动“被动整改”向“主动防控”转变。

三是实施差异监管，提升执法效能

按风险等级推行“四类监管模式”。

A级：减少现场检查频次，强化远程监测与企业自查，支持优质企业高效发展；

B级：每年开展常规检查，重点指导薄弱环节规范整改；

C级：每半年实施重点检查，通过约谈、限期整改压实主体责任；

D级：高频次全面检查，联合多部门突击核查，依法从严处置违法行为。

四是深化协同共治，推动行业升级

信用激励：对参与过期药品回收、药事服务、应急保供等社会公益活动的企业给予加分，加大正面宣传力度； 

部门联动：联合医保部门将风险等级与医保定点资格挂钩，对高风险企业实施联合惩戒。