山东省药监局六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制

近日，为深入贯彻落实关于规范涉企行政检查工作部署，防止重复检查、多头检查，省药监局六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制。

合并检查工作机制明确规定对同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业开展合并检查；明确规定以医疗器械生产质量管理体系运行情况、法律法规执行情况为检查内容，统一检查标准；明确规定通过全省涉企行政检查平台进行检查方案报备、扫码入企等；还明确规定检查后处理的职责分工，实现闭环管理。

合并检查工作机制的建立，从信息层面解决了因分局与市县局沟通不畅造成的对企业重复检查，从制度层面规范了分局与市县局涉企行政检查联动，实现“进一次门，查多项事”，最大限度减少对企业正常生产经营的干扰，切实降低企业迎检成本。