4月28日,国家药监局在上海召开长三角地区加强药品上市后变更管理工作座谈会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
会上,药品长三角分中心汇报了加强长三角地区药品上市后变更管理有关工作情况,各有关单位进行了交流发言。会议强调,要落实全面深化药品监管改革要求,加强药品全生命周期监管,持续加强监管能力建设。药品上市后变更是药品全生命周期管理的重要环节,长三角地区要发挥产业集聚优势,先行先试,提升药品上市后变更管理的规范化、信息化水平。
国家药监局药品注册司、药审中心、信息中心、药品长三角分中心,上海、江苏、浙江、安徽省(市)药监局有关负责同志参加座谈。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
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国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
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国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
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按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
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