江苏省药监局在苏州召开生物制品分段生产试点工作推进会

为推进生物制品分段生产试点工作，深化药品监管与产业协同创新，4月28日，江苏省药监局在苏州组织召开生物制品分段生产试点工作推进会。省药监局药品安全总监于萌，药品生产监管处、行政审批处，南京、常州、苏州检查分局相关负责同志及苏州盛迪亚、正大天晴南京顺欣、常州恒邦、兴盟生物等企业代表参会。

会上，苏州盛迪亚作为全省首个获批开展生物制品分段生产试点的企业，系统介绍了其申报经验与做法，并进一步汇报了本公司其他品种申报进展。正大天晴南京顺欣、常州恒邦分别就各自品种申报准备工作进行专项汇报，兴盟生物汇报了已上市生物制品分段生产的最新进展。与会人员围绕分段生产的试点实操问题展开深入讨论，监管部门现场回应了企业的相关诉求，明确后续将持续加强技术指导与政策支持

于萌强调，生物制品分段生产试点是药品监管制度改革的积极探索，对培育生物医药领域新质生产力具有重要意义，省药监局将建立“一品一策”跟踪服务机制，推动更多的生物药品种分段生产试点落地，释放国家政策红利，促进企业降本增效，助力江苏打造生物医药产业创新高地。