湖北省药监局鄂州分局与市市场监管局联合开展医疗器械生产企业检查

为进一步规范医疗器械生产秩序，强化医疗器械质量安全监管，近日，鄂州市市场监督管理局、省局鄂州分局按照医疗器械生产企业联合检查计划对辖区内医疗器械生产企业开展现场检查。

此次联合检查，双方抽调业务骨干组成联合检查组，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，对企业的生产环节进行全链条监管。检查过程中，检查组重点关注企业是否严格按照注册或备案的产品技术要求组织生产，原材料供应商资质审核及进货查验记录是否完整准确等。检查人员当场下达限期整改通知书，明确整改要求及时限，确保问题整改到位，消除风险隐患，形成监管闭环。

通过开展联合检查，整合了监管资源，避免了多头检查、重复检查，既提高了监管效率，又减轻了企业负担。同时，双方监管人员在检查过程中交流经验、相互学习，进一步提升了业务能力和监管水平。

下一步，省局鄂州分局将持续加强与市场局的协作配合，强化信息共享，加大监管力度，严厉打击违法违规生产行为，确保医疗器械产品质量安全可靠。

（信息来源：省局鄂州分局）