为进一步强化医疗器械检查员的专业素养，适应新时代医疗器械监管工作新形势，持续提升医疗器械生产监管效能，近日，市药监局在爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司举办了2025年第二期医疗器械检查员实训基地培训班。市药监局器械生产处、各分局、相关事业单位的医疗器械生产监管人员共计约20人参加了培训。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司是一家以创新为驱动核心的眼科医疗器械生产企业，产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域，配备了具有丰富行业发展、产品研发以及体系管理经验的讲师团队。此次实训立足行业发展与产品特性，系统梳理了眼科医疗器械行业的发展历程，对人工晶状体、角膜塑形镜、隐形眼镜等核心产品在前沿技术迭代与新型材料应用层面的发展趋势，进行了深度剖析与解读。在实训过程中，检查员与企业人员围绕监管实际，展开了多维度、深层次的沟通交流。同时，为进一步提升检查员对行业发展和产品生产质量把控的能力，围绕人工晶状体产品的机械加工工艺、力学性能、光学特性等关键检验指标，进行了现场实操演练，力求实现理论知识向实践能力的高效转化。最后，对参训检查员进行了现场考试。
参训检查员普遍反馈，此次培训课程设置紧贴监管实际，内容丰富详实，不仅加深了对眼科医疗器械行业未来发展前景的认知，更强化了对无菌植入类医疗器械质量安全监管要点的理解与把握。大家纷纷表示，要以此次实训为契机，深度融入实战化教学场景，在沉浸式学习中锤炼风险研判与隐患排查的能力水平，切实将培训成果转化为守护医疗器械质量安全的硬核实力。
医疗器械生产监管处负责同志指出，实训基地建设是锻造职业化、专业化医疗器械检查员队伍的关键抓手，更是提升我市医疗器械检查员专业素养与监管能力的核心路径。下一步，市药监局将立足当前医疗器械监管形势，聚焦相关监管法规、标准变化，紧扣高水平安全和高质量发展，不断优化培训课程和教学模式，开展分级分类培训，增强监管的针对性和实效性，推动监管水平与企业生产质量管理水平的双向发力。
