分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

聚焦前沿技术,锻造监管尖兵——北京市药监局2025年第二期医疗器械检查员实训开讲啦

2025-05-13 09:51480huamei北京市药监局

03


  为进一步强化医疗器械检查员的专业素养,适应新时代医疗器械监管工作新形势,持续提升医疗器械生产监管效能,近日,市药监局在爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司举办了2025年第二期医疗器械检查员实训基地培训班。市药监局器械生产处、各分局、相关事业单位的医疗器械生产监管人员共计约20人参加了培训。

  爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司是一家以创新为驱动核心的眼科医疗器械生产企业,产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域,配备了具有丰富行业发展、产品研发以及体系管理经验的讲师团队。此次实训立足行业发展与产品特性,系统梳理了眼科医疗器械行业的发展历程,对人工晶状体、角膜塑形镜、隐形眼镜等核心产品在前沿技术迭代与新型材料应用层面的发展趋势,进行了深度剖析与解读。在实训过程中,检查员与企业人员围绕监管实际,展开了多维度、深层次的沟通交流。同时,为进一步提升检查员对行业发展和产品生产质量把控的能力,围绕人工晶状体产品的机械加工工艺、力学性能、光学特性等关键检验指标,进行了现场实操演练,力求实现理论知识向实践能力的高效转化。最后,对参训检查员进行了现场考试。

  参训检查员普遍反馈,此次培训课程设置紧贴监管实际,内容丰富详实,不仅加深了对眼科医疗器械行业未来发展前景的认知,更强化了对无菌植入类医疗器械质量安全监管要点的理解与把握。大家纷纷表示,要以此次实训为契机,深度融入实战化教学场景,在沉浸式学习中锤炼风险研判与隐患排查的能力水平,切实将培训成果转化为守护医疗器械质量安全的硬核实力。

  医疗器械生产监管处负责同志指出,实训基地建设是锻造职业化、专业化医疗器械检查员队伍的关键抓手,更是提升我市医疗器械检查员专业素养与监管能力的核心路径。下一步,市药监局将立足当前医疗器械监管形势,聚焦相关监管法规、标准变化,紧扣高水平安全和高质量发展,不断优化培训课程和教学模式,开展分级分类培训,增强监管的针对性和实效性,推动监管水平与企业生产质量管理水平的双向发力。

04



举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知
国家医保局国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫

0评论2025-07-072

国家医疗保障局大数据中心2025年度第二批公开招聘应届毕业生公示
根据事业单位公开招聘有关规定,现将国家医疗保障局大数据中心2025年度第二批拟聘用事业单位工作人员予以公示。公示期间,如有问

0评论2025-07-072

国家医保服务平台APP暖心服务再升级!手把手教您帮家人开通医保钱包
父母和孩子没有手机、不会用智能手机开通医保钱包怎么办?国家医保服务平台APP推出全新功能——医保钱包代开通,让亲情关怀一键

0评论2025-07-070

CT也能“全国漫游”
来源:湖北日报湖北日报讯(记者汪菁华、通讯员黄姗、周颖)“CT也能‘全国漫游’了?转诊到别的医院不用带胶片,也不用重复做CT

0评论2025-07-072

快乐暑假开启!“医保攻略”为你保驾护航
来源:江西省医疗保障局当最后一门考试的铃声响起,考生们终于迎来了快乐的暑假。大家是不是准备“解锁”干饭撸串、旅行打卡、运

0评论2025-07-072

解读《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》(2025年第4号)
一、新食品原料解读材料(一)D-阿洛酮糖D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖,少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中,能量系数约为

0评论2025-07-072

国家医保局公布应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动典型案例
国家医保局公布应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动典型案例今年以来,国家医保局会同最高人民法院、最高

0评论2025-07-072

部分“网红医生”假借科普名义敛财,国家卫生健康委将加大整治力度
△国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长 胡强强当前,医疗科普是短视频平台的热门话题,越来越多的医生通过直播和短视频来传

0评论2025-07-072

国家卫生健康委员会2025年7月4日新闻发布会文字实录
时  间:2025年7月4日地  点:国家卫生健康委2号楼新闻发布厅主持人:胡强强    国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司

0评论2025-07-072

中共江西省药品监督管理局党组关于王欢、陈海清同志正式任职的通知
机关各处室、各直属单位:接省市场监督管理局党组赣市监党组〔2025〕29号文件通知,并经2025年7月1日省药品监督管理局党组会议研究

0评论2025-07-072