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新药速递:默沙东 注射用亚胺西瑞正式在中国境内上市

2025-05-13 18:322350huamei新药品网

默沙东宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博(®)(注射用亚胺西瑞)已正式在中国境内上市,适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染:医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP);治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎);治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染(cIAI)。首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装,实现本土首发。

     默沙东申报的新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂注射用亚胺西瑞(商品名:锐可博®)于2024年12月11日正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是一种复方抗生素,由亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦三种成分组成。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示:“我们期待这一创新药物的上市能够为遏制耐药局面提供新的助力。立足于抗感染领域的深厚积淀和丰富的产品管线,默沙东将坚持为医疗专业人士和患者带来创新前沿的治疗选择,支持构建更具韧性的抗感染防线。锐可博也是首次通过默沙东中国杭州工厂实现在华本土首发的药物,我们将继续努力以科技创新的实力守护生命防线,以开放合作的精神共建健康未来。”

      依托杭州市钱塘新区政府的大力支持,以及默沙东制造部数字化转型战略的指引,默沙东中国杭州工厂将锐可博®(注射用亚胺西瑞)的核心技术转化为工业化生产的极致标准,产品稳定性达到国际领先水平。此次本土首发也标志着杭州工厂已拥有跻身全球创新药生产第一梯队的实力。

关于默沙东

      在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们齐心协力追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来,我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系,以负责的态度经营每一天,确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息,请访问www.msd.com,并在X(前身为Twitter)、LinkedIn和YouTube平台关注我们。                                                            

关于默沙东中国

      中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心,分别在杭州、宁波和天津设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网,或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。 

据报道,2025年4月30日,国控广州携手默沙东高效完成锐可博®(注射用亚胺西瑞)广东首单配送铺货及销售,标志着该药品正式落地广东。

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