分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局召开化妆品风险通报会

2025-05-16 17:233680huamei江苏省药监局

近日,江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局召开全市化妆品企业风险通报会,省药监局化妆品监管处有关负责同志到会指导。全市化妆品备案、生产企业的法定代表人与质量安全负责人等40余人参加会议,会议旨在通过分析、通报行业共性问题和典型案例,进一步压实企业质量安全主体责任,同时为企业构建“预防+整改”双重管理体系提供政策指引。

会议针对化妆品备案驳回案例、许可变更及生产环节高频问题进行通报:一是聚焦备案管理规范,深度剖析备案资料中存在的逻辑矛盾、功效宣称依据不足、标签标识不规范等共性问题,强调企业须加强技术论证并确保证据链有效衔接;二是强调许可变更风险,系统梳理未及时申请变更、生产许可延续流程疏漏、原料安全信息缺失等高频违规行为,明确法规时效要求与材料完整性标准,提示企业建立动态预警机制;三是突出生产环节监管,通过精准定位厂房清洁缺陷、设备维护缺失及追溯链条断裂等典型隐患,同步明确整改标准与技术要求,督促企业完善全链条质控体系。会议要求相关企业对照问题清单抓好整改,举一反三,健全风控机制,确保整改闭环管理、风险防控措施精准落地。

下一步,省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局将不断完善化妆品风险通报工作机制,始终坚持问题导向,持续筑牢化妆品质量安全防线,统筹推进化妆品高水平安全与产业高质量发展。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 47
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13330

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13320

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13293

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13334

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13302

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10374

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10359

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10348

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10366

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10347