分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局召开化妆品风险通报会

2025-05-16 17:235370huamei江苏省药监局

近日,江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局召开全市化妆品企业风险通报会,省药监局化妆品监管处有关负责同志到会指导。全市化妆品备案、生产企业的法定代表人与质量安全负责人等40余人参加会议,会议旨在通过分析、通报行业共性问题和典型案例,进一步压实企业质量安全主体责任,同时为企业构建“预防+整改”双重管理体系提供政策指引。

会议针对化妆品备案驳回案例、许可变更及生产环节高频问题进行通报:一是聚焦备案管理规范,深度剖析备案资料中存在的逻辑矛盾、功效宣称依据不足、标签标识不规范等共性问题,强调企业须加强技术论证并确保证据链有效衔接;二是强调许可变更风险,系统梳理未及时申请变更、生产许可延续流程疏漏、原料安全信息缺失等高频违规行为,明确法规时效要求与材料完整性标准,提示企业建立动态预警机制;三是突出生产环节监管,通过精准定位厂房清洁缺陷、设备维护缺失及追溯链条断裂等典型隐患,同步明确整改标准与技术要求,督促企业完善全链条质控体系。会议要求相关企业对照问题清单抓好整改,举一反三,健全风控机制,确保整改闭环管理、风险防控措施精准落地。

下一步,省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局将不断完善化妆品风险通报工作机制,始终坚持问题导向,持续筑牢化妆品质量安全防线,统筹推进化妆品高水平安全与产业高质量发展。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 92
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07413

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07381

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07379

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07384

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07423

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07420

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07421

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07379

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07379

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07421