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卫材中国的失眠治疗药物莱博雷生达卫可获国家药监局批准上市

2025-05-27 16:3810490huamei浙江省药监局

5月27日,卫材中国正式对外宣布,卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生(Lemborexant)(中文商品名:达卫可®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这标志着中国失眠治疗将正式进入双食欲素拮抗剂时代。

失眠会引发焦虑、烦躁情绪,增加心血管疾病、糖尿病等慢性病风险。长期失眠会导致注意力不集中,记忆力减退等症状,进而影响生活质量和工作效率。与传统药物不同,达卫可通过靶向调节觉醒通路,抑制过度觉醒信号,促进恢复正常睡眠周期结构。

食欲素是下丘脑分泌的关键神经肽,在维持觉醒和调节睡眠-觉醒节律中发挥核心作用。达卫可通过竞争性结合食欲素受体,阻断食欲素与受体的异常结合,抑制过度觉醒信号,调节人体自然睡眠机制,重塑睡眠自然节律。作为日本原研、我国引进的全新机制非镇静类促眠药,其有效性和安全性为构建健康睡眠模式提供了新选择。目前,达卫可已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。

来自南方医科大学南方医院的张斌教授表示,“失眠患者要重视睡眠问题,注重调整身心状态,严重者应尽早寻求专业帮助,做到早发现、早诊断、早治疗。莱博雷生作为首款全新机制的双食欲素受体拮抗剂,相信能成为失眠患者的新选择。同时也能有助于对失眠-觉醒机制的进一步探究。”

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,“莱博雷生已在中国香港和台湾地区获批上市,并借助‘港澳药械通’政策在大湾区部分医院先行投入使用。此次该药物正式获得国家药品监督管理局的批准,将为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具,期待可以重新定义睡眠健康管理标准,助力患者重塑自然睡眠,为‘健康中国2030’贡献卫材力量。”



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