分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

强业务促发展,联学共建启新篇!京津冀三地开展放射性药品监管交流实训

2025-06-05 15:411570huamei河北省药监局

为深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,不断丰富党建工作形式和载体,进一步推进党建与业务深度融合,5月29日,河北省药品监督管理局化学药品生产监管处党支部联合省药品职业化检查员总队(南片区)党支部和国家药监局特药检查中心第二党支部,赴涿州与京津两地监管人员联合开展放射性药品监管交流实训活动,旨在促进支部联学共建,充分发挥支部政治堡垒作用,提升药品监管人员对放射性药品的检查能力,促进政企交流协作,共同提高放射性药品质量安全水平,推动医药产业高质量发展。

image.png

此次实训聚焦放射性药品的特殊性,采取“理论讲解+实地观摩”的形式,重点聚焦放射性药品的特点、分类、制备工艺、质量控制和防护要求等进行讲解和交流,既有理论深度,又紧密结合工作实际,具有很强的针对性和指导性。

培训期间,全体人员深入企业车间生产线和实验室,实地参观了钼锝[99Mo-99mTc]发生器生产车间、磷酸钠盐口服溶液车间、碘[125I]密封籽源生产车间、碘〔131I〕系列生产线和质量控制实验室。监管人员就生产过程中的关键环节、安全管理等方面提出了专业的指导意见和建议。 

华北高科作为原子高科13650战略中重要的分子靶向诊疗药物生产基地,目前已进入试生产和工艺验证阶段。为贯彻落实中央工作精神及国家药监局工作部署,积极推进原子高科股份有限公司转产至涿州,北京、河北两地监管人员就企业在转产过程中所遇到的实际问题召开专题研讨会,积极帮助企业解决“堵点”“难点”,促进企业完成迁建工作,助力央企早日落地河北。 

培训结束后,参训人员纷纷表示,通过此次培训,对放射性药品生产监管工作有了更全面、更深入的认识,以后要把所学知识运用到实际工作中,切实提高监管能力,保障公众用药安全。

此次联合培训是落实京津冀协同发展战略在药品监管领域的重要举措,旨在通过加强区域联动,提升监管队伍的整体素质,确保放射性药品安全可控。下一步,三地将继续深化在药品监管领域的合作,不断完善协同监管机制,共同守护京津冀地区的药品安全防线。

 



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 42
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13330

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13320

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13293

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13334

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13302

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10374

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10359

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10347

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10366

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10347