为贯彻落实省委省政府决策部署和国家药监局工作要求,安排部署2025年全省药品医疗器械行政审批管理重点任务,进一步提升我省药品行政审批工作能力,有效保障人民群众用药用械安全,5月28日至29日,省药监局组织举办全省药品医疗器械审批能力提升班。省局总检验师赵思俊出席开班式并讲话。
培训班要求,全省药品医疗器械审批工作人员要提高思想认识,深刻认识审批能力提升的重要意义,持续加强理论学习,不断提高业务能力,为不断优化营商环境,满足人民群众用药用械安全提供重要支撑;要坚持系统思维和问题导向,端正学习态度,提高政治站位学、聚焦主责主业学、坚持融会贯通学,把所学所悟转化为优化审批、提升质效、服务发展的实际行动,确保培训取得实效;要树牢廉洁意识,严守纪律规定,严格贯彻落实中央八项规定精神及其实施细则,严格落实培训安排和制度要求,坚守纪律红线,杜绝侥幸心理,树立良好形象。
培训班邀请省药监局相关事业单位、太原市小店区市场监管局工作人员和杭州市市场监管局专家授课,对药品零售许可现场核查要点、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则、山西省地方标准医疗器械经营质量管理基本要求、第一类医疗器械备案相关法规要求及工作实践、“两品一械”许可信息管理系统操作使用辅导等进行了解读和讲解。为提高培训效果,围绕“优化审批程序、提升服务效能、助推产业发展”开展座谈,通过互相学习借鉴和充分交流,共同探讨解决问题的思路和方法。参训人员纷纷表示,本次培训不仅对年度重点任务、政策法规和技术要求有了全面理解和把握,也通过学习借鉴、交流互动拓宽了工作思路,解决了实际问题,为进一步提高审批工作质量和效率奠定了良好基础。
各市行政审批服务管理局、综改示范区行政审批服务管理局分管药品医疗器械审批工作的副局长和科室负责人,省局行政审批管理处相关人员以及省药品审评中心审评员、省药品检查中心检查员等共50余人参加培训。(李永明)