2025年第二期生物医药产品“注册讲堂”走进浦东

 5月28日下午，市药品监督管理局在浦东张江举办2025年第二场生物医药产品注册讲堂——《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2025年第30号，以下简称《公告》）专题宣贯会培训，200余家医疗器械企业代表参加培训。

  此次培训继续秉持了“你点单，我培训”的定制课程理念，由浦东新区市场局及区工作站精准地调研了企业当前对进口医疗器械转国产政策的困惑，市药监部门组织专业讲师围绕《公告》核心内容，从政策修订背景、修订原则、注册资料优化内容等方面进行了解读，为企业把握进口医疗器械转国产的政策要点提供指导。通过讲解，帮助企业理解从“进口”转向“本土生产”的关键合规步骤，为企业做出转型决策提供了帮助。培训现场还设立了互动答疑，专家团队面对面逐一解答了现场各企业涉及进口转产的相关问题进行深度交流和互动。

  市药监部门将继续加强与各注册指导服务工作站联动，根据区域特色，紧贴企业实际需求，为加速生物医药产品注册进程提供及时有效的政策和专业培训。