5月16日，由省药监局指导、省药师协会主办的山东省临床试验质量管理规范培训班在济南举办。省药监局副局长史国生同志出席会议并讲话，他强调，临床试验是新药研发过程中的一个重要环节，临床试验服务能力和规范化水平决定着我省医药健康产业发展速度与水平。加强GCP培训和学术交流，不仅能够有效提升临床试验工作人员能力，也有利于提高临床试验规范化水平，推动我省医药创新发展，更好满足公众更高用药和健康需求。山东省药物临床试验机构已正式进入由“增量”向“提质”转变的新的关键阶段，重点是要增加优质临床资源，鼓励成熟的试验机构积极参与国际多中心临床试验、牵头开展国内多中心临床试验，加快自身临床研究设计和组织实施能力提升，共同携手打造临床试验山东高地。
培训班采取现场和线上相结合的方式，来自省内外百余家临床试验机构、50余家企业的2000余名学员参加培训、考试，线上直播观看达30000余人次。培训班邀请了国家药监局审核查验中心专家及国内知名GCP专家学者，围绕新版药物临床试验质量管理规范实施，从临床试验项目核查、数字化平台建设、临床试验质量保证、临床研究伦理互认、研究者职责、人类基因组学应用等不同方面，探讨药物临床试验机构建设与发展。
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