黔东南丨贵州省药品监管局在黔东南州举办医疗器械注册备案申报事项培训会

为提升企业和监管部门注册申报质量、提高产品备案水平，助推贵州省少数民族自治地区民族医疗器械创新发展，5月29日，省药品监管局在黔东南州举办医疗器械注册备案申报事项培训会。黔东南州设主会场，黔南州、黔西南州及有关县（市）市场监管局设分会场，各自治州市场监管局分管领导、相关科室负责人、企业主要负责人、技术人员等70余人参加会议。

会议解读了省药品监管局促进健康医药产业高质量发展“两个清单”和国家药监局通报第一类医疗器械产品备案不规范问题典型案例、讲解了第一类医疗器械产品备案工作要点，就医疗器械注册申报要求及常见问题、生产质量管理规范进行解读，并与相关企业就第二类医疗器械注册申报事项交流互动。

通过培训，监管部门及参会企业进一步掌握了医疗器械注册备案申报要求及流程，对体系建设、厂房搭建、设备确认、体系核查等方面的注意事项提高认识。下一步，黔东州市场监管局将进一步优化营商环境，有力促进医疗器械生产企业合法、优质、高效生产，助推黔东南州医疗器械产业高质量发展。