近日,云南省药监局组织药品注册处、行政审批处、省核查中心、省审评中心走进红云制药(玉溪)智慧生物医药生产基地,开展2025年第六期政务服务现场咨询活动。
活动现场,省药监局工作组深入调研企业在新建药品生产场地过程中的实际需求,针对企业提出的生产场地变更许可申报、GMP符合性检查流程、变更品种技术审评要点,药品上市后变更,药品再注册等具体问题,逐一进行政策解析和专业答疑,通过“一对一”精准指导,为企业梳理清楚行政许可事项的申报办事流程,从药学研究角度提供系统性思路指引。
此次政务服务活动以“响应企业诉求、送服务上门”为宗旨,通过零距离对接企业发展需求,切实解决药品生产环节的堵点难点问题,有效提升企业办事获得感与服务满意度,为生物医药产业高质量发展注入政务服务动能。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07377
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07381
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07422
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07418
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07376
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07377