根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将西藏金珠雅砻藏药有限责任公司等2家药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:
持有人 (企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 | 西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东路 | 受托方:西藏神猴药业有限责任公司 ,委托品种:三果汤散[规格:每袋装40g ,国药准字Z20023284],受托生产地址:西藏自治区日喀则市聂拉 木县充堆路10号 ,委托生产范围:散剂 ,委托生产车间:制剂车间(二)委托生产线:前处理生产线、散剂生产线(委托生产) | 2025年3月11日至3月13日 | GMP 符合性 检查 | 符合 |
西藏神猴药业有限 责任公司 | 西藏自治区日喀则市聂拉木县充堆路10号 | 三果汤散[规格:每袋装40g ,国药准字Z20023284]( 前处理:拣选、配料、粉碎过筛;制剂车间2散剂生产线 :灭菌、混合、内包、外包) (受托生产) | 2025年2月18日至2月21日 | GMP 符合性 检查 | 符合 |
西藏自治区药品监督管理局
2025年6月6日
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05101
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05101
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03107
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03102
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0395
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27103
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2793