为进一步深化药品、医疗器械安全风险防控体系建设,提升省、市监测人员风险识别、分析评价和调查处置能力,近日,江苏省第一二季度药械风险信号季度讨论会顺利召开。省药品不良反应监测中心主要负责同志、分管主任、业务科室骨干及各设区市药品不良反应监测机构共40人参加。
会上,省中心通报了全省上半年药品不良反应监测工作开展情况,并部署下一步工作计划。部分市级监测机构代表结合辖区监测数据,对工作中发现的风险信号进行汇报。与会专家从临床实践、药物警戒研究等多维度分析研判,围绕全省2025年第一二季度药品、医疗器械风险信号展开深入研讨,并就信号是否需启动进一步安全性评价提出专业建议。此外,江苏省中医院专家作为省级监测哨点围绕医疗器械采购和临床使用环节风险管理体系构建、信号挖掘方法及典型案例处置经验进行交流分享。
本次会议创新采用“市中心案例汇报—专家联合点评—多方互动研讨”形式研判风险,省中心将结合专家意见,对收集到的风险信号提出进一步的处置意见,促进临床合理用药用械,做到安全风险“早发现、早研判、早处置”,切实保障人民群众用药、用械安全。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0594
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0597
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03100
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0395
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0389
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2798
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2784