近年来，内蒙古自治区药监局积极运用数字技术驱动执法革新，通过推行稽查执法系统线上办案，以流程再造与技术赋能双轮驱动，有力推动药品监管执法迈向规范化、智能化、高效化新阶段。自2020年7月系统正式上线运行以来，已高效办结案件267起，平均办案时长压缩60%以上。
全流程办案信息化，进一步规范执法程序
全流程电子化办案，实现闭环管理。搭建涵盖案源登记、核查立案、调查取证、案件审核、告知听证、集体讨论、处理决定、案件公示、结案归档全流程的电子化办案系统。全程线上流转，减少纸质材料传递，实现案件办理闭环管理。各环节操作记录实时留痕，便于责任追溯。通过关键环节流程锁控，有效避免人为疏漏引发的程序错误。如立案审批未通过，系统自动限制进入调查取证环节，杜绝程序违规；重大案件则强制触发集体讨论流程，确保案件处理严谨合规。
智能时限预警，严守执法时限。系统内置完善的各环节时限规则库，涵盖《行政处罚法》等法律法规规定的立案时限、告知时限等关键节点。建立“黄色提醒+红色警示”的双预警机制，并配套短信自动推送功能，确保执法人员及时掌握案件办理进度，有效避免超期风险，保障执法工作严格依法定时限推进。
跨部门协同与行刑衔接，提升办案质效。针对重大案件，引入法务审核流程，支持法律意见书电子签名及意见批注，降低行政处罚决定面临诉讼的风险。同时，在行刑衔接方面，系统可自动生成《涉嫌犯罪案件移送书》及证据清单，打破部门间信息壁垒，提高案件移送效率，促进行政执法与刑事司法无缝对接。
文书处理智能化，有力提升执法效率
推行文书智能便捷填写。系统界面严格对标国家市场监管总局标准执法文书格式，充分贴合执法人员日常填写习惯，无需专门培训，执法人员便能迅速上手操作。当事人及案件相关基础信息，可在所有文书中自动填充，有效规避重复录入问题；文书文号自动生成，保证编号规范、统一。同时，系统支持电子签章功能，经规定流程审核通过后，执法人员可在文书上直接签署个人签名、加盖单位公章。
强化文书质量管控。文书内设有常用语模板，助力规范执法用语，加快填写速度；对于填写有误的文书，系统支持修改操作，且修改记录全程留痕，全方位保障执法透明度。此外，系统梳理近千条案由库，能够自动关联对应的处罚依据及条款，大幅缩减人工检索耗时。
落实电子卷宗高效归档。案件办结后，系统自动生成契合《行政执法案卷立卷规范》的目录结构，支持按照正卷、副卷分类归档，实现卷宗可视化查阅，方便后续调阅、审查。
数据互联共享，深度强化协同监管
在数据共享方面，稽查执法系统积极搭建数据桥梁，实现多系统深度对接。与投诉举报、日常监管、监督抽检等系统互联互通，案件线索获取更加便捷，可一键快速转入，极大提升线索流转效率，助力精准执法。同时，系统与5G执法记录仪无缝对接，调查取证全程实现高清影像记录，确保证据全面、真实、可追溯。
在案件公示环节，系统严格依照公开公示要求，将案件数据自动推送至局官方网站、信用中国、企业信用公示系统，全方位落实“阳光执法”，有力强化社会监督，进一步织密药品监管网络，推动协同监管效能实现质的飞跃。
下一步，内蒙古自治区药监局将继续深化稽查执法系统应用，将现行有效法律法规嵌入大语言模型，建立药监领域专用法律法规智能辅助知识库。通过AI技术赋能，实现对执法全流程的智能分析、精准审核及风险预警，推动药品监管执法办案再上新台阶。