黑龙江省药监局启动4项医疗器械注册技术审查指导原则修订工作

6月20日，黑龙江省药监局在佳木斯市组织召开定制式义齿注册技术审查指导原则、全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则等4项医疗器械注册技术审查指导原则修订启动会。

会上，指导原则修订项目组系统阐述课题立项背景、前期研究进展及修订重点难点，与会人员围绕技术要点、性能指标、审评尺度等核心内容开展深度研讨，聚焦争议点交换专业见解，并针对后续研究方向提出工作意见建议。

省局此次承担的国家药监局医疗器械技术审评中心的指导原则修订工作，旨在通过完善技术审查标准，为注册申请人提供更具针对性的申报指引，助力审评机构高效履行审查职责，保障公众用械安全，推动行业实现高质量发展。

国家药监局医疗器械技术审评中心，佳木斯市政府，省局器械监管处、稽查四处，省药品审核查验中心及相关省份医疗器械审评机构、检验机构、临床机构和企业代表参加会议。