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安康市市场监管局扎实推进药械抽检工作

2025-06-30 09:441020huamei陕西药监局

安康市市场监管局结合辖区实际,采取多种措施系统推进药品医疗器械抽检工作,切实保障2025年药品医疗器械抽检工作高质量完成。目前,全市共完成药品抽样196批次,完成检验57批次,检出不合格1批次,医疗器械完成抽样27批次,实现了任务双过半的目标为全面掌握辖区药品、医疗器械质量安全状况奠定坚实基础。

一、高位统筹,精准抽检

对标省药监局要求,结合辖区实际,制定全市药品医疗器械抽检工作方案,以经营使用单位为重点,明确抽检范围、品种及重点环节,重点关注抽检涉及的中药饮片、化学药品防护类、注输类、集采中选品种等产品,针对以往抽检不合格、问题反映较集中、不良反应事件多发及社会关注度高的品种实施靶向抽检。

二、强化培训,规范抽检

强化抽检能力提升。为提高抽样靶向性和样品录入的差错率,提升监督抽检队伍专业知识水平、问题发现能力和规范工作程序,举办全市药械抽样工作专题培训,并为县区配发抽样专用笔记本电脑和打印机确保抽检人员熟练掌握相关技术要求,保障抽检工作科学、公正。

三、狠抓整改,有效抽检

    将监督检查与药品医疗器械抽检工作紧密结合,执法人员严格执行抽检程序,同步核查药品医疗器械储存温湿度、有效期、库存量等是否符合抽检要求,针对发现问题,及时采取风险防控,依职责核查处理,并对问题企业开展跟踪检查,确保整改到位。2024年检不合格10批次产品全部按时依法进行核查处置,有力实现“以抽检促监管、以监管保质量”。



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