安康市市场监管局结合辖区实际,采取多种措施系统推进药品医疗器械抽检工作,切实保障2025年药品医疗器械抽检工作高质量完成。目前,全市共完成药品抽样196批次,完成检验57批次,检出不合格1批次,医疗器械完成抽样27批次,实现了任务双过半的目标,为全面掌握辖区药品、医疗器械质量安全状况奠定坚实基础。 一、高位统筹,精准抽检 对标省药监局要求,结合辖区实际,制定全市药品医疗器械抽检工作方案,以经营和使用单位为重点,明确抽检范围、品种及重点环节,重点关注抽检涉及的中药饮片、化学药品和防护类、注输类、集采中选品种等产品,针对以往抽检不合格、问题反映较集中、不良反应事件多发及社会关注度高的品种实施靶向抽检。 二、强化培训,规范抽检 强化抽检能力提升。为提高抽样靶向性和样品录入的差错率,提升监督抽检队伍专业知识水平、问题发现能力和规范工作程序,举办全市药械抽样工作专题培训,并为县区配发抽样专用笔记本电脑和打印机,确保抽检人员熟练掌握相关技术要求,保障抽检工作科学、公正。 三、狠抓整改,有效抽检
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13326
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10367
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10349
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10338
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10359
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10340