2025年6月6日，药审中心举办第六期“药审云课堂”，本期云课堂以“药品注册申报常见问题”为主题，系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制，让公众更好地了解药品审评工作，同时帮助申请人科学高效推进注册申报进程。来自药品监管机构、药品研发及生产企业等近1.1万人在线观看。
本期云课堂药审中心选派了4名审评经验丰富的讲者进行授课。在《药品注册受理程序、要求及常见问题》解读中，讲者从药品注册申报形式、受理流程、相关政策文件要求及常见问题案例等方面详细介绍了药品注册受理的关键内容；在《申请人在品种审评期间如何与CDE做好互动沟通》解读中，讲者介绍了品种审评期间申请人可用的沟通形式、沟通平台的使用方法，并以流程图和案例的方式，多角度展现了与CDE进行互动沟通的方法；在《药品注册核查检验启动工作程序及常见问题分析》一讲中，讲者分别从注册核查和注册检验启动的原则、工作程序展开进行详细介绍，结合常见问题进行解读并给出相关建议；在《创新药临床试验安全信息报告与评估要求及常见问题分析》一讲中，讲者从临床试验安全信息监管法律法规要求、临床试验安全信息报告要求及常见问题、临床试验安全信息风险评估与案例警示、监管新要求及未来监管新举措等四方面详细介绍了相关法律法规要求、各环节关键点及注意事项，以帮助申请人更好的完成临床试验。
本期云课堂视频将分主题上传药审云课堂平台，方便研发注册相关人员学习观看。同时，为进一步提升“药审云课堂”课程质量，药审中心欢迎观看人员在平台互动栏目对本期云课堂进行评价，并就下一期云课堂主题等内容提出宝贵意见建议。
近期药审云课堂平台新上传视频列表如下，请及时观看学习。
1.药品注册受理程序、要求及常见问题
2.申请人在品种审评期间如何与CDE做好互动沟通
3.药品注册核查检验启动工作程序及常见问题分析
4.创新药临床试验安全信息报告与评估要求及常见问题分析
5.生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的一般考虑
6.《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则》解读
7.真实世界研究设计和沟通交流的考虑要点
