分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

中心赴山东、青海开展省级技术审评质量管理体系调研宣贯

2025-07-09 14:451410huamei国家药监局

 按照《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求,为推进建设中心为龙头、分中心为补充、与地方审评机构密切协作的科学高效的审评工作体系,国家药监局医疗器械技术审评中心于2025年4月29日、6月27日,分赴山东、青海开展省级技术审评质量管理体系建设及运行工作调研并组织宣贯。

  中心围绕《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》,介绍了体系建设及运行经验,并就统一审评尺度、加强队伍建设、鼓励创新机制等问题开展研讨。省级机构结合审评实际,介绍了体系建设以及服务地区医疗器械产业创新发展情况。

  技术审评质量管理体系是医疗器械审评工作科学、规范、公正、高效开展的重要保障。国家药监局印发的《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》为省级机构体系建设提供了实践指引,各地要因地制宜,创新工作方法,科学构建审评质量管理体系,持续提升审评工作质效。

1.jpg



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 51
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13320

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13308

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13283

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13324

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13292

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10366

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10348

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10338

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10356

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10339