中心赴山东、青海开展省级技术审评质量管理体系调研宣贯

　按照《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，为推进建设中心为龙头、分中心为补充、与地方审评机构密切协作的科学高效的审评工作体系，国家药监局医疗器械技术审评中心于2025年4月29日、6月27日，分赴山东、青海开展省级技术审评质量管理体系建设及运行工作调研并组织宣贯。

　　中心围绕《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》，介绍了体系建设及运行经验，并就统一审评尺度、加强队伍建设、鼓励创新机制等问题开展研讨。省级机构结合审评实际，介绍了体系建设以及服务地区医疗器械产业创新发展情况。

　　技术审评质量管理体系是医疗器械审评工作科学、规范、公正、高效开展的重要保障。国家药监局印发的《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》为省级机构体系建设提供了实践指引，各地要因地制宜，创新工作方法，科学构建审评质量管理体系，持续提升审评工作质效。