分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线系统主动召回

2025-07-11 19:02130huamei辽宁省药监局

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于产品变速箱连接 C 臂滚动电机安装法兰的螺栓可能没有得到足够的扭矩,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System(国械注进20193060317)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
    
  附件:医疗器械召回事件报告表

  2025年7月10日


飞利浦医疗系统荷兰有限公司召回报表.pdf


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第9号)
 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审

0评论2025-08-013

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第9号)
 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审

0评论2025-08-013

关于举办第三十九期“器审云课堂”线下辅导班的通知
各有关单位:  为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,助推医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局医疗器械技术审评

0评论2025-08-013

器审中心召开创新医疗器械审查专家座谈会
 为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国

0评论2025-08-013

国家医疗器械不良事件监测年度报告 (2024年)
 为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(20

0评论2025-08-013

国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)
为指导申办者在罕见疾病药物研发过程中有效应用定量药理学方法,以及科学合理设计定量药理学研究,药审中心组织制定了《模型引导

0评论2025-08-014

国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第26号)
为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究,从而支持和合理加速罕见疾病药物上市,药审中心组织制定了《罕见疾病

0评论2025-08-014