分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

持续精准发力 安徽药品监管能力建设再出发

2025-07-11 19:541390huamei安徽省药监局

2021年以来,安徽省药监局深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于全面加强药品监管能力建设重大决策部署,2022年至2024年,接续采取细化年度任务清单、季度调度推进、年终汇总反馈等举措,扎实推进省药品监管能力建设并取得明显成效。安徽省药监局连续3次在全国药品安全相关年度考核中获得A级,连续5年在省政府目标管理绩效考核中获通报表扬,连续14年获评省政务服务中心优秀窗口单位。

今年,安徽省药监局在全面总结评估能力建设成效的基础上,聚焦巩固提升,从制度、技术、队伍、智慧化等多维度精准发力,明确43项具体工作措施,驰而不息推进药品监管能力建设。

一是制度体系再完善。开展我省药械管理地方立法调研论证,积极推动药品监管地方立法。制定出台《药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》等监管制度文件。科学编制省“十五五”药品安全发展规划,争取将全面深化药品监管改革重点举措落地为规划中的具体项目。

二是技术支撑再强化。加快建设省药械检验检测业务技术用房,完成疫苗等生物制品批签发能力建设项目,推进高端医疗器械产品和皖产生物制品检验资质扩项。落实国家局药品检验能力验证计划,推动市级药品检验机构能力建设全部达到国家局C级标准。全面优化省级药械审评检查质量管理体系,健全药械妆不良反应(事件)监测评价工作机制。

三是队伍素质再提升。深入实施“药监英才计划”,采取“专题培训+技能竞赛”模式,聚焦审评检查、稽查执法、检验检测、监测评价等领域开展有针对性、实效性培训,举办基层药品流通检查、药品稽查执法办案等技能竞赛,培养选拔检查执法“尖兵”,推进医疗器械审评机构和审评人员能力评价,不断提升专业人才队伍能力素质。

四是智慧水平再提高。加快推进药品执法一体化应用、阳光药店等信息化项目建设,实施医疗器械生产企业智慧分级监管和药品检查员信息化管理,探索建立药品生产质量管控模型和重点品种触发式追溯监管模式。试点推进药械妆证件电子化及应用。持续完善中药饮片信息化追溯平台功能,深化“两品一械”档案建设。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 30
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13319

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13308

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13283

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13323

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13292

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10366

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10348

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10337

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10356

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10337