7月10日，湖南省药品监管局召开2025年二季度医疗器械风险会商会暨第二次医疗器械监管联席会。省局党组成员、副局长彭旭明出席会议并讲话，综合和规划财务处、政策法规处、医疗器械监督管理处、省药品质量抽检中心、省药品审评与不良反应监测中心、省药品检验检测研究院、省药品审核查验中心等处室（单位）主要负责人及相关负责同志参加会议。
会议通报了2025年一季度风险处置情况，2025年一季度我省涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。会议围绕第二季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商，分析研判我省当前医疗器械安全形势。
彭旭明在讲话中强调，今后一段时期，我们要始终坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，医疗器械监管工作必须紧紧围绕保障人民群众用械安全有效这一中心任务，时刻绷紧安全弦，压实各方责任。一是聚焦精准监管，紧盯重点，深挖隐患根源。要持续加强对重点地区、重点品种的监管，实施更严格规范检查；持续开展有因检查，对突出风险和群众反映集中的问题深挖隐患根源。二是规范委托生产，明晰责任，确保全链可控。要着力推动委托生产行为的制度化、规范化管理，明确各方责任，确保医疗器械全链条质量安全可控。三是强化风险治理，系统排查，狠抓问题整改。要对抽检和不良事件监测中发现的问题线索进行系统性梳理分析，找出共性与关键风险点；加强清理规范工作力度，确保完成国家药监局交办任务。四是善用政策赋能，提速审批，助推高质量发展。要积极运用新政策，特别是对符合要求的创新产品，在确保安全前提下促进产品加速上市。五是加强协同联动，信息共享，确保政策落地。要密切关注重点地区风险动态，强化信息共享与协同处置；积极主动加强与国家药监局的汇报沟通，及时反映情况难点，争取指导支持，确保国家政策部署不折不扣落地见效。六是规范涉企检查，深入贯彻落实中央八项规定精神，依法行政，廉洁从政。
（信息来源：医疗器械监督管理处 欧阳乐成）
