上海市药品监管局召开2025年二季度医疗器械质量安全风险会商会

 近日，上海市药品监管局召开2025年第二季度医疗器械质量安全风险会商会，深入分析医疗器械产品质量安全风险信息，研究部署针对性风险防控措施。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷主持会议并讲话。

  会议传达了国家药监局关于一次性使用气管插管相关风险提示、体外诊断试剂上市后质量监管情况等文件精神；通报了一季度本市医疗器风险点处置闭环情况、二季度风险收集汇总总体情况和医疗器械投诉举报处理情况。围绕同一套资料在不同省份重复申请产品注册、产品注册时第三方检验机构出具检测报告的真实性问题、个人购买需要专业指导使用的医疗器械等重要风险信息，各参会单位展开充分讨论和综合研判，并形成了相应后续处置意见。

  会议强调，各相关单位要根据研判处置意见，逐一认真落实到位；要处理好服务和监管的关系，加强市区之间、各部门之间监管信息的交流统筹，形成监管合力；要更加注重高风险产品生产经营企业的监管，及时识别、研判化解相关质量安全风险。

  市药品监管局综合处、器械监管处、器械注册处、业务监督处、稽查局、器审中心、医械院、监测中心负责同志及相关部门负责人，以及浦东新区市场监管局分管领导和器械处负责人参加会议。