7月21日，山西省药监局组织举办医疗器械监管新规宣贯会，就省局制定的《医疗器械生产企业合并检查管理办法》和《医疗器械生产企业非现场检查管理办法》进行宣传解读。会议以线上线下同步方式进行，各市和综改示范区市场监管局，省局医疗器械监管处、各检查分局和省药品检查中心相关人员参加。
两个办法的制定是贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）和《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》（国办发〔2024〕54号）精神的具体措施。宣贯会从办法制定的政策背景、起草思路和过程以及主要内容进行深入解读，旨在通过《办法》的实施，合理确定检查频次，减少入企检查次数，进一步优化营商环境，减轻企业负担，促进医疗器械高水平安全和高质量发展。
（郑若冰）
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