无锡检查分局扎实推进“清源”行动 筑牢药品经营安全防线

为贯彻落实国家药监局及省药监局“清源”行动部署，近日，无锡检查分局紧扣“风险精准识别、问题闭环处置、责任层层压实”主线，持续加大监管力度，推动专项行动从“点上攻坚”向“面上提升”转变，深入推进药品“清源”行动取得实效。

一、精准复查闭环，风险防控见实效

无锡检查分局聚焦风险防控与问题整改实效，构建“检查—整改—复查—销号”全周期闭环管理模式。对前期发现问题的企业，深入一线靶向“回头看”，通过逐票核流向、逐仓查记录、逐岗验职责，逐环节可追溯，确保整改真落地、长效化、有实效。创新采用“材料审查+现场核查”双轨并行，严防问题反弹，切实拧紧责任链条。行动至今，检查药品批发企业21家次，零售连锁总部11家次，完成整改复查28家次，显著巩固了行动成效。

二、高效核查联动，风险传导严阻断

组织骨干力量集中攻坚75条复杂线索，逐条过筛，综合运用书面核查、票据比对、系统溯源等方式，精准还原产品流向。对核查中发现的共性问题及数据异常，迅速启动企业自查说明程序；对于复查中发现的整改未完成或效果不达标的企业，将依据法规采取约谈、通报、行政处罚等措施，确保监管闭环的刚性约束力；对涉及跨区域线索，依托协作机制依规移送属地市场监管部门深入核查，并全程跟踪反馈，确保每条线索查深查透。通过构建跨区域联动、多部门协同的处置格局，有效阻断潜在流通风险。

三、着眼长效常治，安全根基更稳固

无锡检查分局立足长远，积极构建常态化机制。结合年度计划与动态风险研判，精准排查，对辖区内企业实施差异化专项检查，重点向管理基础相对薄弱对象倾斜资源，深挖潜在风险。同时，深入分析检查及线索核查中暴露的共性问题，及时向全行业发布风险提示或行政指导书，推动监管模式向主动预防转变。

下一步，无锡检查分局将持续深化“清源”行动，将风险排查向更深更细延伸，推动整治成果转化为长效制度。以更精准的监管、更严格的约束、更有效的举措，织密药品安全防护网，坚决守牢质量安全底线，为营造规范有序、安全可靠的药品经营环境贡献坚实力量。