分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心举办医疗器械无菌检验专题培训

2025-08-04 18:332730huamei江苏省药监局

近日,常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心(下文简称“检验中心”)举办医疗器械无菌检验专题培训。全市医疗器械生产检查员及重点企业检验负责人百余人参训。

本次培训内容丰富,注重实效,设置了专题辅导、交流答疑、现场观摩等环节:

一是坚持问题导向,精研技术强本领。培训邀请了检验中心资深专家,围绕2025版《中国药典》无菌及微生物检验标准的关键更新内容,对无菌检验常见风险隐患及应对策略进行剖析,为参训人员进行了权威、前沿的专业解读与技能指导。

二是坚持互动深化,问教相长强根基。在互动交流环节,参训人员结合工作实际,对无菌检验操作难点、标准理解差异等问题踊跃提问。专家现场精准释疑,针对共性问题延伸剖析,将多年实践经验倾囊相授,活动现场气氛热烈。

三是坚持学用结合,实战赋能促提升。培训还组织学员实地观摩了检验中心高标准无菌实验室,有效促进了理论知识与现场实践的深度结合。培训结束后,仍有众多企业代表围绕常见的检验问题与专家进行探讨交流。

此次培训在监管部门、检验机构与企业之间搭建了深度交流平台。企业代表普遍反映通过“线下培训+实地观摩”,对无菌检验要点有了更直观、更清晰的认识;医疗器械检查员也借此机会提升了业务水平,增强了履职能力。下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将继续加强与相关单位之间的业务联动,持续关注企业需求。通过创新培训形式,精准赋能关键岗位人员,有效提升专业技术能力,为夯实医疗器械产业安全发展基础提供有力支撑。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 45
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07406

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07375

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07369

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07378

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07415

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07416

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07411

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07371

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07370

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07415