分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心举办医疗器械无菌检验专题培训

2025-08-04 18:331100huamei江苏省药监局

近日,常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心(下文简称“检验中心”)举办医疗器械无菌检验专题培训。全市医疗器械生产检查员及重点企业检验负责人百余人参训。

本次培训内容丰富,注重实效,设置了专题辅导、交流答疑、现场观摩等环节:

一是坚持问题导向,精研技术强本领。培训邀请了检验中心资深专家,围绕2025版《中国药典》无菌及微生物检验标准的关键更新内容,对无菌检验常见风险隐患及应对策略进行剖析,为参训人员进行了权威、前沿的专业解读与技能指导。

二是坚持互动深化,问教相长强根基。在互动交流环节,参训人员结合工作实际,对无菌检验操作难点、标准理解差异等问题踊跃提问。专家现场精准释疑,针对共性问题延伸剖析,将多年实践经验倾囊相授,活动现场气氛热烈。

三是坚持学用结合,实战赋能促提升。培训还组织学员实地观摩了检验中心高标准无菌实验室,有效促进了理论知识与现场实践的深度结合。培训结束后,仍有众多企业代表围绕常见的检验问题与专家进行探讨交流。

此次培训在监管部门、检验机构与企业之间搭建了深度交流平台。企业代表普遍反映通过“线下培训+实地观摩”,对无菌检验要点有了更直观、更清晰的认识;医疗器械检查员也借此机会提升了业务水平,增强了履职能力。下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将继续加强与相关单位之间的业务联动,持续关注企业需求。通过创新培训形式,精准赋能关键岗位人员,有效提升专业技术能力,为夯实医疗器械产业安全发展基础提供有力支撑。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 28
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13318

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13306

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13281

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13322

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13290

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10362

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10344

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10335

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10354

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10333