常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心举办医疗器械无菌检验专题培训

近日，常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心（下文简称“检验中心”）举办医疗器械无菌检验专题培训。全市医疗器械生产检查员及重点企业检验负责人百余人参训。

本次培训内容丰富，注重实效，设置了专题辅导、交流答疑、现场观摩等环节：

一是坚持问题导向，精研技术强本领。培训邀请了检验中心资深专家，围绕2025版《中国药典》无菌及微生物检验标准的关键更新内容，对无菌检验常见风险隐患及应对策略进行剖析，为参训人员进行了权威、前沿的专业解读与技能指导。

二是坚持互动深化，问教相长强根基。在互动交流环节，参训人员结合工作实际，对无菌检验操作难点、标准理解差异等问题踊跃提问。专家现场精准释疑，针对共性问题延伸剖析，将多年实践经验倾囊相授，活动现场气氛热烈。

三是坚持学用结合，实战赋能促提升。培训还组织学员实地观摩了检验中心高标准无菌实验室，有效促进了理论知识与现场实践的深度结合。培训结束后，仍有众多企业代表围绕常见的检验问题与专家进行探讨交流。

此次培训在监管部门、检验机构与企业之间搭建了深度交流平台。企业代表普遍反映通过“线下培训+实地观摩”，对无菌检验要点有了更直观、更清晰的认识；医疗器械检查员也借此机会提升了业务水平，增强了履职能力。下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将继续加强与相关单位之间的业务联动，持续关注企业需求。通过创新培训形式，精准赋能关键岗位人员，有效提升专业技术能力，为夯实医疗器械产业安全发展基础提供有力支撑。