分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

滁州市“三个强化”保障高温季节冷链药品安全

2025-08-06 08:48510huamei安徽药监局

为加强冷链药品流通使用环节监督管理, 防范高温季节药品安全风险,滁州市市场监管局聚焦关键环节,采取“三个强化”措施,开展“守护当夏”药品专项行动,全力保障群众用药安全。

一是强化全程冷链监管,严守储运“温度线”。检查中以疾病预防控制中心、疫苗接种单位、“双通道”药店、医疗机构特别是医疗美容机构为重点,将疫苗、肉毒素、血液制品、生物制品特别是细胞治疗类生物制品作为重点品种,重点检查冷链药品储存和运输设施设备是否能够正常使用、是否开展验证和校准;温(湿度)超标时能否实时记录并远程报警;不合格冷链药品置情况;运输过程中温度记录和交接手续,确保药品始终处于2-8℃的低温环境。

二是强化追溯体系检查,把好质量“源头关”。依托药品追溯信息化平台,随机抽查疫苗、肉毒素、细胞治疗类生物制品等冷链药品的购进票据、生物制品批签发证明、药品追溯信息及上下游企业资质,重点排查非法渠道购进、票账货不符、追溯码未扫描等问题。要求药品经营和使用单位严格落实“应扫尽扫”制度,实现从生产、经营、使用的全流程可追溯,确保每一支疫苗、肉毒素等冷链药品来源合法、去向清晰。

三是强化暗访巡查,确保风险“早清零”。针对检查中发现的问题,市局组成巡查暗访组,督促各县(市、区)市场监管局要求相关单位及时整改。同时,将存在问题纳入药品风险会商机制,适时进行“回头看”,确保风险排查到位、整改到位,形成闭环管理。专项行动开展以来,全市共发现并消除冷链药品储运安全风险6个,涉及冷链药品案件6起,移送公安5起。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 13
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13314

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13303

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13278

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13318

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13288

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10360

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10340

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10331

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10350

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10330