滁州市“三个强化”保障高温季节冷链药品安全

为加强冷链药品流通使用环节监督管理, 防范高温季节药品安全风险，滁州市市场监管局聚焦关键环节，采取“三个强化”措施，开展“守护当夏”药品专项行动，全力保障群众用药安全。

一是强化全程冷链监管，严守储运“温度线”。检查中以疾病预防控制中心、疫苗接种单位、“双通道”药店、医疗机构特别是医疗美容机构为重点，将疫苗、肉毒素、血液制品、生物制品特别是细胞治疗类生物制品作为重点品种，重点检查冷链药品储存和运输设施设备是否能够正常使用、是否开展验证和校准；温(湿度)超标时能否实时记录并远程报警；不合格冷链药品置情况；运输过程中温度记录和交接手续，确保药品始终处于2-8℃的低温环境。

二是强化追溯体系检查，把好质量“源头关”。依托药品追溯信息化平台，随机抽查疫苗、肉毒素、细胞治疗类生物制品等冷链药品的购进票据、生物制品批签发证明、药品追溯信息及上下游企业资质，重点排查非法渠道购进、票账货不符、追溯码未扫描等问题。要求药品经营和使用单位严格落实“应扫尽扫”制度，实现从生产、经营、使用的全流程可追溯，确保每一支疫苗、肉毒素等冷链药品来源合法、去向清晰。

三是强化暗访巡查，确保风险“早清零”。针对检查中发现的问题，市局组成巡查暗访组，督促各县（市、区）市场监管局要求相关单位及时整改。同时，将存在问题纳入药品风险会商机制，适时进行“回头看”，确保风险排查到位、整改到位，形成闭环管理。专项行动开展以来，全市共发现并消除冷链药品储运安全风险6个，涉及冷链药品案件6起，移送公安5起。