江西省药监局举办全省药品生产监管综合人员培训班

为进一步提升全省药品生产监管能力，推动药品生产企业持续合规，7月23日至25日，省药监局在南昌举办全省药品生产监管综合人员培训班。本次培训除线下集中授课外，还向全省药品上市许可持有人、药品（含药用辅料、中药提取物）生产企业同步开展线上直播，实现监管人员与企业从业人员“同频学习”。

此次培训班邀请了长三角地区、省内专家，围绕无菌药品风险控制、《清洁验证技术指南》、《工艺验证检查指南》、2025年版《中国药典》标准、药品上市许可持有人委托生产和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录等最新出台的相关政策法规、技术规范、质量标准进行解读，参训人员反响热烈，有效凝聚共识。

培训班要求，药品生产监管人员要以此次培训为契机，进一步强化责任意识、提高专业能力，严格落实监管职责，做到“懂法规、善监管、会服务”，持续提升科学监管水平，严守廉洁纪律底线，树立清正廉洁的监管形象，维护监管权威。药品生产企业及从业人员要切实履行药品质量安全主体责任，将培训所学转化为实际行动，严格遵守各项法规标准，加强质量管理体系建设，主动排查并消除风险隐患，确保药品生产全过程合规可控，共同守护人民群众用药安全。

全省药品生产监管人员、有关单位推荐的兼职药品生产检查人员共100余人参加线下培训，全省药品生产企业1200余人在线上参加培训。（省药监局药品生产处供稿）